【招标公告】辽宁省肿瘤医院采购肿瘤个体化诊疗相关基因检测服务招标公告

项目概况
辽宁省肿瘤医院采购肿瘤个体化诊疗相关基因检测服务招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2026年01月26日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH25-210000-68049
项目名称：辽宁省肿瘤医院采购肿瘤个体化诊疗相关基因检测服务
包组编号：001
预算金额（元）：20000000
最高限价（元）：***
采购需求：查看
一、采购需求一览表

包组编号	招标内容	数量
001	肿瘤个体化诊疗相关基因检测	以实际发生数量为准

二、检测方案要求

编号	项目名称	最高限价（单价：元）
1	肺癌靶向药相关NGS检测 10-100个相关基因	***元
2	肺癌靶向、预后相关NGS检测 101-300个相关基因	***元
3	甲状腺癌NGS检测 不少于10个相关基因	***元
4	乳腺癌靶向药相关NGS检测 不少于10个相关基因	***元
5	乳腺癌复发风险检测	***元
6	脑肿瘤NGS检测 10-100个相关基因	***元
7	脑肿瘤NGS检测 大于100个相关基因	***元
8	脑肿瘤甲基化分子分型相关NGS检测	***元
9	子宫内膜癌分子分型相关NGS检测	***元
10	妇科肿瘤靶向药相关NGS检测 不少于10个相关基因	***元
11	HRD评分相关检测	***元
12	肉瘤NGS不少于50个相关基因DNA 检测	***元
13	肉瘤NGS不少于50个相关基因RNA 检测	***元
14	淋巴瘤相关NGS检测	***元
15	淋巴瘤MRD检测	***元
16	髓系肿瘤相关NGS检测	***元
17	多发性骨髓瘤相关NGS检测	***元
18	血液肿瘤MRD检测	***元
19	消化道肿瘤靶向药相关NGS检测10-100个相关基因	***元
20	消化道肿瘤靶向、预后、遗传相关NGS检测101-300个相关基因	***元
21	多癌种早筛检测	***元
22	遗传风险筛查相关NGS检测	***元
23	实体瘤MRD检测	***元
24	实体瘤放疗相关NGS检测	***元
25	泌尿系统靶向药相关NGS检测	***元
26	尿路上皮肿瘤风险评估相关NGS检测	***元
27	黑色素瘤靶向药相关NGS检测	***元
28	泛实体瘤精准诊疗相关基因测序（DNA）	***元
29	泛实体瘤精准诊疗相关基因测序（RNA）	***元

★三、执行标准
采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：
国家相关标准：GB/T 35890-2018 高通量测序数据序列格式规范、GB/T 35537-2017 高通量基因测序结果评价要求、GB/T 30989-2014 高通量基因测序技术规程、WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、临床检验扩增检验实验室管理暂行办法；
地方标准：DB32/T 4007-2021 肿瘤高通量基因测序技术规范。
四、技术需求
（一）基本要求：
1、此次招标针对各类临床类样本的基因检测服务，技术要求需满足“二、检测方案要求”所有项目的检测。
2、收样阶段：在二代测序样本送达投标人实验平台后，需以邮件形式告知采购人，并核对收到的样本数目、品名是否一致。若出现样本丢失、错误情况，需要投标人实验平台做出应急预案，查找原因，及时找回样本，并将丢失原因及查找结果及时告知采购人。
3、样本类型：样本类型包括但不限于以下种类：新鲜组织标本、石蜡包埋的组织块、石蜡组织切片、外周全血、血浆、血细胞、口腔脱落细胞、胸腹水、脑脊液等。
4、检测平台包括但不限于以下种类：illumina、life、华大智造。
5、服务具体流程包括：样本收取、保存、邮寄和检测，出具采购人规定格式的检测报告，样本返还。
6、测序深度要求：组织200×、白细胞或口腔脱落细胞100×、血浆ctDNA 10000×。
7、突变的最低检出下限：组织1%~5%、血浆ctDNA 0.02%-1%。
8、数据交付后1年内免费提供数据存储服务，且每季度将原始下机和生信分析过程中产生的 fastq 文件、BAM 文件、VCF 文件、CSV 文件拷贝并交付采购人；
9、对患者信息、原始数据、检测结果要等均承担保密义务。
10、知识产权：采购人拥有所有数据、及相关衍生的所有知识产权。
（二）通用技术指标及服务要求：
1、测序数据质量质控标准:
1.1 测序错误率≤5%；
1.2 GC与 AT 比例偏离≤2.5%；
1.3 任意位置不明确碱基比例≤5%；
1.4 需具有标准化实验操作流程及室内质控标准。对临床检测标本进行质量控制，并对质量检测结果出具相应报告。
2、样本相关要求：
2.1 接收及运输：需在规定时间内准时接收标本；标本核对准确无误，交接登记清晰完整；标本运输符合SOP，具有恒温和冷链运输能力，无遗失；
2.2 保存与返还：检测后的剩余样本需在实验室保存1个月，以便结果复核。一个月后所有剩余样本需返回采购人；
2.3 对样本出具相应报告内容，报告须真实有效；检测标本、出具报告与申请号一一对应；
2.4 按实验室生物安全管理制度对所有标本进行检测，并按规定对检测剩余标本进行处理；
2.5 在检测过程中遇到标本质检不合格，需补送标本；剩余标本返还等任何问题需及时与采购人反馈；
2.6 检测结果交付周期：5-10个工作日；
2.7 投标人需按规定时间对临床标本进行检测，考核指标为基因检测报告周期10个工作日。每月基因检测报告及时率不低于 95%(测算方法：分子：10个工作日(含)出具报告数量；分母：全部报告数量；排除标准:标本不合格、退费、补送标本、全外显子检测项目)。
（三）人员配备：
1、驻场要求：派有专职固定样本收样员1名对院内每天的样本进行登记、核对和收取，与采购人相应工作人员进行样本交接；
2、基本配置要求：投标人拥有专业的服务队伍并能长期提供优质的服务。服务队伍应包含销售人员、实验员、质控员、生信分析人员和报告出具人员。实验员投标时须提供PCR上岗证证书复印件；
3、根据管理模式不同，还可以有客服人员、运营人员等。
（四）应急要求：
在样本接收、运输、处理、检测、出具报告、样本返还等各个环节出现的问题，需在24小时以内将详情书面反馈采购人，具备应急响应方案。
（五）具体检测内容及相关要求
1、检测内容：各检测项目中需包含NCCN指南、ESMO、ASCO和国内各瘤种的相关专家共识中推荐的检测基因及变异类型。
2、其他所有项目提供检测内容、局限性。
3、投标人需提供检测内容与对应癌种各类指南、共识中的基因和变异的对应关系。
4、如果检测内容包括MSI检测，需提供检测方法、计算方法及cutoff值，并给出检测位点个数及计算或判定方法。（如涉及）
5、如检测内容包含TMB，需提供检测方法、计算方法及各瘤种的cutoff值。（如涉及）
注：需求内容与招标文件不一致的，以招标文件内容为准
合同履行期限：1年（服务起始时间以双方合同签订内容载明的供应商履行服务时间为准）
服务期限：共2年，本项目实行一年一考核一签合同。供应商上一年度按要求履行合同中各项服务内容，无任何违约情况，双方无异议，且本项目内容及服务要求固定、采购预算执行良好、各项服务单价不变，采购人将根据本次采购结果与其续签下一年度合同，合同最多续签一次（以双方合同签订内容为准）
需落实的政府采购政策内容：按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务等相关政策标准执行。
本项目（是/否）接受联合体投标：是
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商实验室具备医疗机构执业许可证；
（2）供应商实验室具备开展基因检测的资质证明（临床检验扩增检验实验室资质）；
（3）供应商实验室通过国家卫生健康委员会临床检验中心组织的2024年或2025年室间质评。
（4）如为联合体参与投标，联合各方除均须满足“（1）-（3）”项各项资格要求外，联合体各方应共同签订联合体协议，确定联合体牵头单位，明确各方权利、义务和责任。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2026年01月04日17时30分至2026年01月10日00时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2026年01月26日 09时30分（北京时间）
地点：投标文件电子版按要求上传至辽宁政府采购网；备份文件按招标文件要求自行选择递交；开标地点为辽宁励合招标代理有限公司。
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、为推广和落实政府采购电子招投标业务，参加本项目的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-采购指南”中公布的“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册及视频”及《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）的相关规定，并按照相关要求及时、自主办理CA数字证书并进行投标相关操作；对因供应商自身原因未能参与投标所造成的所有后果，由其自行承担。
2、供应商在获取招标（采购）文件过程中，应正确填写并如实填写联系人、联系方式、邮箱等相关信息，如因信息预留错误而未能与其及时取得联系，由此造成的一切后果，由供应商自行承担。
3、供应商须自主学习电子标书的制作教程，具体请详阅辽宁政府采购网“首页-采购指南”中公布的“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册及视频”；并按相关要求进行制作。如未按照要求制作，将会影响文件的上传，造成的所有后果，由供应商自行承担。
4、项目投标（响应）文件递交采用辽宁政府采购网网上递交及备份投标（响应）文件递交两种形式同时执行的方式进行，备份投标（响应）文件递交介质形式具体规定详见《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》（辽财采函〔2021〕363号）。供应商须确保备份投标（响应）文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式的一致性。如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁政府采购网上递交投标（响应）文件或仅提供备份投标（响应）文件的按照无效投标（响应）处理，具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。
5、供应商在投标（响应）的全过程中要随时关注辽宁政府采购网公告信息，及时获取更正公告等相关信息，否则，由此造成的一切后果，由供应商自行承担。
6、在投标响应过程中，如遇系统操作问题请咨询技术支持电话：400-128-8588；如遇CA办理问题请咨询所办理的CA认证机构。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名  称： 辽宁省肿瘤医院
地  址： 辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号
联系方式：***
2.采购代理机构信息：
名  称：辽宁励合招标代理有限公司
地  址：辽宁省沈阳市和平区文艺路11号华润大厦B座1503室
联系方式：***
邮箱地址：lnlhzbgs@163.com
开户行：招商银行股份有限公司沈阳分行
账户名称：辽宁励合招标代理有限公司
账号：124905991510201
3.项目联系方式
项目联系人：许帅宏、李馨悦、芦玲玲、刘戎、王亚男
电  话： ***