【招标公告】大连大学附属中山医院罗氏Cobase601免疫分析仪配套试剂及耗材采购项目单一来源公示

所属地区:辽宁大连市 发布日期:2025-08-29

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基本信息

地区 辽宁 大连市 采购单位 大连大学附属中山医院
招标代理机构 大连东大项目管理咨询有限公司 项目名称 大连大学附属中山医院罗氏Cobase601免疫分析仪配套试剂及耗材采购项目
采购联系人 *** 采购电话 ***
大连大学附属中山医院罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材采购项目单一来源公示 (招标编号:DDZN2025050) 一、内容: (一)项目信息 采购人:大连大学附属中山医院 项目名称:大连大学附属中山医院罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材采购项目 拟采购的货物或者服务的说明: 大连大学附属中山医院罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材一批 拟采购的货物或服务的预算金额:195 万元(人民币) 数量:1 单位:批 采用单一来源采购方式的原因及说明: 原因:因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术、或者公共服务项目具 有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购的; 说明:我院检验中心现有的电化学发光免疫分析仪Cobas e601,为罗氏诊断公司的产品,适用的试剂及耗材为罗氏诊断公司及罗氏诊断 产品(苏州)有限公司所生产的Elecsys系列产品。 由于Elecsys 系列试剂及耗材反应原理采用电化学发光法,该方法学具备高速检测、高精密 度及高灵敏度等优点。该检测原理具有特殊性,需通过抗原抗体结合来进行检 测,只有在同品牌适用仪器的配套使用之前提下才能确保对抗原抗体的高精确 性检测。其他品牌试剂不可替代。 适用仪器与其配套的 Elecsys 系列试剂为同一平台、同一体系研发,配套使用可确保检验结果一致性、准确 性。适用仪器与其配套试剂、定标品、质控品共同构成完整的溯源体系,而其 他品牌试剂无法与其溯源体系完全匹配甚至破坏系统稳定性,导致检验结果偏 差,为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性,须使用同品牌配套试剂及 耗材。 生产厂家罗氏诊断公司、罗氏诊断产品(苏州)有限公司授权罗氏诊断产品( 上海)有限公司作为中国境内产品宣传、推广、销售及广告审查的合法代表, 罗氏诊断产品(上海)有限公司授权长春润达泽瑞医疗科技有限公司为涵盖大 连大学附属中山医院在内的区域经销商。针对本项目,长春润达泽瑞医疗科技 有限公司授权长春恒瑞康医学科技有限公司(地址: 吉林省长春市朝阳区安达街11号百聚商务广场4层405室 )为大连大学附属中山医院唯一指定授权经销商,负责在大连大学附属中山医 院进行罗氏Roche电化学发光全自动免疫分析仪e411相关试剂及消耗品、全自动 化学发光免疫分析仪e601相关试剂及消耗品的销售工作。 综上所述,因目前只有原厂生产的试剂与耗材能满足使用要求,根据《中华人 民共和国政府采购法》第三十一条第一款:“符合下列情形之一的货物或者服 务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的 以及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条:“政府采购法 第三十一条第一项规定的情形,是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有 技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购” 的规定,专家组一致建议本项目采用单一来源方式采购,供应商为长春恒瑞康 医学科技有限公司。 (二)拟定供应商信息 名称:长春恒瑞康医学科技有限公司 地址:吉林省长春市朝阳区安达街11号百聚商务广场4层405室 (三)公示期限 2025年08月28日 至 2025年09月04日 (四)其他补充事宜: 潜在供应商对公示内容有异议的,请于公示期内以实名书面(包括联系人、地址 联系电话)形式将意见反馈至大连东大项目管理咨询有限公司。 二、监督部门 本招标项目的监督部门为大连大学附属中山医院。 三、联系方式 招标人:大连大学附属中山医院 地 址:大连市中山区解放街6号 联系人:*** 电 话:*** 电子邮件:569592500@qq.com 招标代理机构:大连东大项目管理咨询有限公司 地 址: 大连市西岗区民众街2号龙湖唐宁ONE 4号公建3层 联系人:*** 电 话: *** 电子邮件: 569592500@qq.com 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人 M (签名) 招标人或其招标代理机构: (盖章) 人返夯大项目管娌咨询有段公甸 号 DDZN2025050 单一来源专家综合评审意见 一、基本情况 申请单位 大连大学附属中山医院 大连大学附属中山医院罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材采购项 采购项目所属名称 目 采购内容 大连大学附属中山医院罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材一批 采购项目所属项目金额 195万元 论证地点 大连东大项目管理咨询有限公司会议室 论证日期 2025年08月27日 供应商名称:长春恒瑞康医学科技有限公司 拟定供应商名称及地址 地址: 吉林省长春市朝阳区安达街11号百聚商务广场4层405室 专家小组成员: 侯艺 大连市第五人民医院 任长东 大连市第四人民医院 宋丽华 大连松辽化工有限公司 二、申请理由 我院检验中心现有的电化学发光免疫分析仪Cobas e601,为罗氏诊断公司的产品,适用的试剂及 耗材为罗氏诊断公司及罗氏诊断产品(苏州)有限公司所生产的Elecsys系列产品。 由于 Elecsys 系列试剂及耗材反应原理采用电化学发光法,该方法学具备高速检测、高精密度及 高灵敏度等优点。该检测原理具有特殊性,需通过抗原抗体结合来进行检测,只有在同品牌适用仪器 的配套使用之前提下才能确保对抗原抗体的高精确性检测。其他品牌试剂不可替代。 适用仪器与其配套的 Elecsys 系列试剂为同一平台、同一体系研发,配套使用可确保检验结果一 致性、准确性。适用仪器与其配套试剂、定标品、质控品共同构成完整的溯源体系,而其他品牌试剂 无法与其溯源体系完全匹配甚至破坏系统稳定性,导致检验结果偏差,为了保证仪器的正常运行及检 管理 测结果的准确性,须使用同品牌配套试剂及耗材。 生产厂家罗氏诊断公司、罗氏诊断产品(苏州)有限公司授权罗氏诊断产品(上海)有限公司作为中 国境内产品宣传、推广、销售及广告审查的合法代表,罗氏诊断产品(上海)有限公司授权长春润达 泽瑞医疗科技有限公司为涵盖大连大学附属中山医院在内的区域经销商。针对本项目,长春润达泽瑞 宋下华 201023 大近东人项日管理咨询听阻司 项日 DDZN2025050 医疗科技有限公司授权长春恒瑞康医学科技有限公司(地址: 吉林省长春市朝阳区安达街11号百聚 商务广场4层405室)为大连大学附属中山医院唯一指定授权经销商,负责在大连大学附属中山医 院进行罗氏Roehe电化学发光全自动免疫分析仪e411相关试剂及消耗品、全自动化学发光免疫分析 仪e601相关试剂及消耗品的销售工作。 三、专家综合论证意见 采购方现有的电化学发光免疫分析仪Cobas e601,为罗氏诊断公司的产品,为封闭系统,适用的 试剂及耗材为罗氏诊断公司及罗氏诊断产品(苏州)有限公司所生产的Elecsys系列产品。 由于Elecsys 系列试剂及耗材反应原理采用电化学发光法,该方法学具备高速检测、高精密度及 高灵敏度等优点。该检测原理具有特殊性,需通过抗原抗体结合来进行检测,只有在同品牌适用仪器 的配套使用之前提下才能确保对抗原抗体的高精确性检测。其他品牌试剂不可替代。 适用仪器与其配套的 Elecsys 系列试剂为同一平台、同一体系研发,配套使用可确保检验结果 致性、准确性。其他品牌试剂无法与其溯源体系完全匹配甚至破坏系统稳定性,导致检验结果偏差, 为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性,须使用同品牌配套试剂及耗材。 生产厂家罗氏诊断公司、罗氏诊断产品(苏州)有限公司授权罗氏诊断产品(上海)有限公司作 为中国境内产品宣传、推广、销售及广告审查的合法代表,罗氏诊断产品(上海)有限公司授权长春 润达泽瑞医疗科技有限公司为涵盖大连大学附属中山医院在内的区域经销商。针对本项目,长春润达 泽瑞医疗科技有限公司授权长春恒瑞康医学科技有限公司(地址: 吉林省长春市朝阳区安达街11号 百聚商务广场4层405室)为大连大学附属中山医院唯一指定授权经销商,负责在大连大学附属中 山医院进行罗氏Roche电化学发光全自动免疫分析仪e411相关试剂及消耗品、全自动化学发光免疫 分析仪e601相关试剂及消耗品的销售工作。 综上所述,因目前只有原厂生产的试剂与耗材能满足使用要求,根据《中华人民共和国政府采 购法》第三十一条第一款:“符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采 购:(一)只能从唯一供应商处采购的”,以及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条: “政府采购法第三十一条第一项规定的情形,是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术,或 者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购”的规定,本项目建议采用单一米 源方式从长春恒瑞康医学科技有限公司(地址: 吉林省长春市朝阳区安达街11号百聚商务广场4层 405室)采购。 专家小组成员签字: 匝 2025年08月27日

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