【招标公告】关于肝胆外科手术器械包项目询价工作通知

所属地区:辽宁沈阳市 发布日期:2024-11-22

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基本信息

地区 辽宁 沈阳市 采购单位 沈阳市第六人民医院
招标代理机构 沈阳建联工程咨询有限公司 项目名称 肝胆外科手术器械包项目询价工作通知
采购联系人 *** 采购电话 ***
关于肝胆外科手术器械包项目询价工作通知 (招标编号:SYJL20241121001) 项目所在地区:辽宁省,沈阳市 一、招标条件 本关于肝胆外科手术器械包项目已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金 来源为其他资金.,招标人为沈阳市第六人民医院。本项目已具备招标条件,现 招标方式为其它方式。 二、项目概况和招标范围 规模:关于肝胆外科手术器械包项目 范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的: (001)肝胆外科手术器械包项目; 三、投标人资格要求 (001肝胆外科手术器械包项目)的投标人资格能力要求:医疗设备的制造厂商或 经销商均可报名,报名企业可根据自身生产、供应或配送能力,选取上述调研 产品中的1项或多项进行材料申报。; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间:从2024年11月21日 09时00分到2024年11月26日15时29分 获取方式:详见公告内容 五、投标文件的递交 递交截止时间:2024年11月26日15时30分 递交方式:沈阳建联工程咨询有限公司(沈阳市铁西区飞翔路8- 2号)纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间:2024年11月26日15时30分 开标地点:沈阳建联工程咨询有限公司(沈阳市铁西区飞翔路8-2号) 七、其他 依据沈阳市第六人民医院临床使用需求,拟对肝胆外科手术器械包进行市场调 研和询价工作,欢迎符合条件的企业参加报名。 一、项目内容: 抓取钳1个、组织钳1个、施夹钳取夹钳1个、无创肠夹2个、无创血管夹(直)2 个、无创血管夹(弯)2个、钛合金无损伤血管镊2个、血管钳2个、组织钳2个 、持针器1个 二、报名条件: 医疗设备的制造厂商或经销商均可报名,报名企业可根据自身生产、供应或配 送能力,选取上述调研产品中的1项或多项进行材料申报。 三、报名资料 1.企业证明文件 (1)国产产品需提供《医疗器械生产许可证》复印件。进口产品需提供《医疗 器械经营许可证》副本复印件和生产企业(生产企业在国内设立的分公司、办 事处)出具的总代理证明或在有效期内的代理协议书复印件。 (2)经有效年检的《营业执照》复印件。 (3)《产品一览表》。 (4)企业基本情况表。 (5)法定代表人身份证明书或法人代表授权委托书。 (6)采购需求问卷调查表。 2.产品证明文件 (1)具有对应类别的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证),制造 商具有有效期内的医疗器械生产许可证,所投产品具有有效期内的医疗器械产 品注册证(或医疗器械备案凭证)的复印件,须按申报产品顺序排序,并在右 上角清晰注明所申报产品的编号。 (2)产品说明书(简单易用的产品,可以提供说明书、标签和包装标识的任意 一项)。 (3)产品图片:提供产品彩页及实物图片,须按申报产品顺序排序,并在右上 角清晰注明所申报产品的序号。 四、资料递交 1.企业递交纸质版报名资料和电子版PDF格式报名资料,纸质版(包含但不限于 详见附件1、2、3)一套(胶装)和电子版(U盘:为WORD版(可编辑版)和PDF 版内容必须一致),否则无效。 2.递交时间:2024年11月21日至2024年11月26日(9:00-11:30、13:30 15:30节假日除外)。 3.纸质版报名资料递交方式:现场递交至沈阳建联工程咨询有限公司(沈阳市 铁西区飞翔路8-2号)。 4.详见附件1、2、3。 八、监督部门 本招标项目的监督部门为沈阳市第六人民医院。 九、联系方式 招标人:沈阳市第六人民医院 地 址:沈阳市和平区和平南大街85号 联系人:*** 电 话:一 电子邮件: 招标代理机构:沈阳建联工程咨询有限公司 地 址: 沈阳市铁西区飞翔路8-2号1楼 联系人: *** 电 话: *** 电子邮件: 414312003@qq.com 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): (签名) 招标人或其招标代理机构: 化日剁(盖章) 附件1
序号编号名称需求描述单位数量备注
11抓取钳1
2 2 组织钳1
33施夹钳取夹 钳胎1 FXIH TT
44无创肠夹A
55无创血管夹 (直)
66无创血管夹 (弯)2
77钛合金无损 伤血管镊2
88血管钳2
99组织钳2
1010持针器1
附件2 关于肝胆外科手术器械包项目 报名资料封面 第一册共一册 企业名称:(加盖企业公章) 年 月 日 目 录 企业证明文件部分
序号材料名称具体要求
1《医疗器械生产许可证》复印件 《医疗器械经营许可证》复印件格式详见附表1 国产产品的生产企业需提供《医 疗器械生产许可证》副本复印件 。
2 《营业执照》复印件格式详见附表2
3《产品一览表》格式详见公告文件附件3
4企业基本情况表格式详见附表3
5 法定代表人身份证明书或法人代表授权委托书格式详见附表4
6采购需求问卷调查表格式详见附表5
产品证明文件部分 序号 材料名称 具体要求 格式详见附表6 《医疗器械注册证》、《医疗器械产 须按申报产品顺序排序,并在右上角清 1 品注册登记表》和附页的复印件 晰注明所申报产品的编号。 格式详见附表7 2 《产品说明书》 (简单易用的产品,可以提供说明书、汾 标签和包装标识的任意一项) 格式详见附表8 1 提供产品彩页及实物图片,须按申报产 3 产品图片 品顺序排序,并在右上角清晰注明所申 报产品的序号 一、企业证明文件部分 附表1 请在此页放 《医疗器械生产许可证》副本复印件/《医疗器械经营许可证》副本 复印件 国产产品的生产企业需提供《医疗器械生产许可证》副本复印件。 国产产品的全国总代理商需提供《医疗器械经营许可证》副本复印件 附表2 请在此页放 经有效年检的《营业执照》复印件 申报产品一览表(放入格式详见公告文件 附件3) 附表3 企业基本情况表 企业名称(盖章): 企业联系电话: 企业传真: 企业通信地址: 企业邮政编码: 企业网址: 企业电子信箱: 企业开户名称: 企业开户银行: 企业开户账号: 企业法人姓名: 企业法人身份证号: 销售人员姓名: 销售人员身份证号: 销售人员联系电话: 财务人员姓名: 财务人员联系电话: 附表4 法定代表人身份证明书 (法定代表人参加的,出具此证明书) 姓名: ,性别: ,出生日期: 现任职务: 系(企业名称)的法定代表人。 特此证明。 法定代表人 法定代表人 居民身份证复印件粘贴处 居民身份证复印件粘贴处 正面 反面 企业名称(加盖单位公章): 日期: 法人代表授权委托书 (授权代表人参加的,出具此授权委托书) 单位名称: 法定代表人姓名: 身份证号码: 住所地: 授权委托人姓名: 身份证号码: 工作单位: 住址: 电话: 现委托就肝胆外科手术器械包活动中,以我单位名义处理一切 与之有关的事务。 本授权书于年月曰签字或盖章生效,无转委托,特此声明。 授权委托人 授权委托人 居民身份证复印件粘贴处 居民身份证复印件粘贴处 正面 反面 企业名称(加盖单位公章): 法定代表人(签字或盖章): 授权委托人(签字或盖章): 曰 期 附表5 采购需求问卷调查表 一、所投企业产业发展情况 1.所投企业是否在中国主板或创业板上市。是()投标企业注册资 本()万。否() 2.投标企业是否具有国家生产许可的企业。是()否() 生产产品类别。I类、()I1类、()III类医疗器械()、非分类 管理()。 3. 投标企业是否建立生产质量管理体系且通过国内外相关认证。是( )认证类型()、()等。否() 4.所投企业在国内设有()个区域子公司,全国()家,本地() 家;()家区域一级代理商,全国()家,本地()家。 二、所投企业市场供给情况 1.投标企业所投产品客户使用情况:()家( )项目。医院级别,三级()家( )项目,二级()家()项目。 2.所投产品总数()项。 三、同类采购项目历史成交信息 1.投标领域年均销售额(),过去五年在()级医院中标情况:( )份合同或中标通知书,中标项目数量()项,执标项目()项。 四、产品运行维护等相关情况 1.所投产品的使用是否需要提供专业设备,是(),否() 2.所投产品是否需要辅助器械或耗材,是(),以何种方式提供, 采购(),或随产品配送()。否()。 3.投标企业在本地是否具有存储投标产品的能力,是(),仓储 rl 积()立方,否(); 4.投标企业是否具有冷链运输能力,是(),与物流公司金作() 自运营(),否() 5.所投产品如有升级更新,是否收取额外费用?是(),否() 6.所投产品辅助备件或器械、耗材更换是否需要额外采购?是() 否() 二、产品证明文件部分 附表6 请在此页放 具有对应类别的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证 ),制造商具有有效期内的医疗器械生产许可证,所投产品具有有效 期内的医疗器械产品注册证(或医疗器械备案凭证)的复印件 须按申报产品顺序排序,并在右上角清晰注明所申报产品的编号。 附表7 请在此页放 产品说明书 产品参数(文字形式) 附表8 请在此页放 产品图片 提供产品彩页及实物图片,须按申报产品顺序排序,并在右上角清晰 注明所申报产品的编号。 附表9 需求描述 附件3 关于肝胆外科手术器械包项目询价工作申报产品一 览表 注 册 报 证 价 号 数 单 在 / 量 项 院 产 备 报 生 配 ( 是 编 价 品 序 名 品 规 型 案 报 国 名 产 送 例 否 号 号 称 牌 格 号 号 产 企 企 企 业 业 业 非 分 价 个 类 管 格优 在 ( ( 越 院 元 元 性 ) ) 只 等 ) 理 O 6 ( 10

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