【招标公告】西丰县第一医院血液透析、清洗、灭菌等设备采购招标公告

（西丰县第一医院血液透析、清洗、灭菌等设备采购）招标公告
项目概况
西丰县第一医院血液透析、清洗、灭菌等设备采购招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年08月13日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH24-211223-00046
项目名称：西丰县第一医院血液透析、清洗、灭菌等设备采购
包组编号：001
预算金额（元）：5,190,000.00
最高限价（元）：5,190,000
采购需求：查看
一、技术要求

序号	名称	技术规格	数量
1	血液透析设备	1.供水：供水压：1～3bar；供水温度：5～30℃。 2.后备电池：支持血泵运转30分钟；具备断电状态保存功能；任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态。 3.血流量：40～600mL/min。 4.动脉压：-300～+300mmHg。 5.静脉压：-200～+500mmHg。 6.跨膜压：-100～+500mmHg。 7.透析液压力：-400～+400 mmHg。 8. 透析液流量：300～700mL/min；1mL/min可调节。 9.透析液温度：33～40℃实时监测，温度可调，具有超温保护装置， 10.透析液浓度测量范围：12.0～16.0mS/cm。 11.▲空气探测：超声探测；最高检测精度达到0.0003mL。 12.肝素注入给药速率：0.1～10.0mL/h；注射器尺寸包括10/20/30mL。 13.漏血检测：光电式红绿双色光检测，精度：≤0.35mL/min。 14.超滤量：0～30L可调。超滤：超滤速度：0.0～4.0L/h；精度：±30mL/h或透析液流量的±0.1％。 15.★配备≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作。 16.设备用途：用于血液净化，治疗急慢性肾功能衰竭，除常规血液透析治疗模式外，可选择单超透析、序贯透析治疗模式。 17.可实时图文显示参数。 18.具备装置的设定、报警、操作信息记录功能，方便查询；具备配管监视功能，可提供机器内部液路流程及相关参数的实时显示，直观了解透析液回路的运行状态； 19.具备全中文报警，具有报警信息解释功能，可提示报警的原因与排除的方式； 20.▲采用电磁流量计或复式泵加脱水泵容量式平衡与脱水控制系统。 21.具有可调钠和碳酸氢盐治疗曲线，方便医院展开个性化治疗，并可预存≥8条曲线； 22.具有可调超滤治疗曲线，方便医院展开个性化治疗，并可预存≥8条曲线； 23.具备药液消毒、热消毒和热水柠檬酸消毒方式。热水柠檬酸消毒温度最高≥85℃，消毒脱钙一体化完成时间≤37min。 24.原液吸液管路可联机清洗消毒。 25.配备透析液过滤器组件。 26.具备全功能数字化自检功能，为保证治疗安全自检不可跳过。 27.▲具有≥4种颜色报警灯，具有声光报警指示。 28.通讯组件：配备网络接口（RJ45）。	23台
2	血液透析设备（血滤）	1.≥15英寸彩色液晶触摸显示屏，屏幕可旋转，全中文界面。 2.供水压力范围：1.5～6bar，供水温度范围：5°C～30°C， 3.透析液流速：300～700mL/min；透析液流速调节梯度：1mL/min。 4.透析液温度设置范围：33.0～40.0°C。 5.超滤速度： 0.10～4.00L/h；超滤精度：±30mL/h或±0.1%。 6.▲漏血检测器原理：红、绿两种光源，光学检测；漏血检测灵敏度：≤0.35mL/min。 7.血液流速调节范围：40～600mL/min。 8.肝素泵设置范围：0.1～9.9mL/h。 9.▲超声波原理的气泡检测器。气泡检测器精度：≤0.02mL。 10.置换液泵设置范围：0.10～30.00L/h。 11.动脉压测量范围：-200～+400mmHg。动脉压力测量精度：±10mmHg。 12.静脉压测量范围：-200～+400mmHg。静脉压力测量精度：±10mmHg。 13.TMP测量范围：-100～+500mmHg。TMP测量精度：±10mmHg。 14.透析器血液入口压测量范围：0～+700mmHg。透析器血液入口压测量精度：±10mmHg。 15.透析液压力测量范围：-400～+400mmHg。透析液压力测量精度：±10mmHg。 16.透析液浓度测量范围：12.0～16.0mS/cm。 17.治疗模式包括血液透析、单纯超滤、序贯透析、On-lineHDF和On-lineHF。 18.机器内部液路流程及相关参数可在设备屏幕上实时显示。 19.设备可以记录设定、报警和操作等信息 20.▲具有声光报警提示功能，≥4种颜色报警指示灯。 21.设备自身具备静脉夹、动脉夹。 22.热水柠檬酸消毒时间≤37min，消毒温度最高≥85℃。 23.▲采用电磁流量计或复式泵加脱水泵容量式平衡与超滤控制系统。 24.B液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条碳酸氢盐浓度曲线，每条曲线均可修改并存储。 25.透析液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条透析液浓度曲线，每条曲线均可修改并存储。 26.可预先存储≥8条超滤曲线，每条曲线均可修改并存储。 27.配备碳酸氢盐干粉自动配制系统。 28.▲液面调整：具备动脉壶和静脉壶液面电动调整功能。 29.配备≥2个透析液过滤器组件，置换液经过双重过滤。 30.具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因与排除的方式，报警页具备快捷按键，快速引导至处理界面。 31.配置通讯接口。 32.配备后备电池，停电后自动切换至紧急蓄电池工作模式，继续监视血液循环参数所有报警都能正常工作，断电工作时间30min。 33.▲设备使用期限≥10年。 34.配备数据通信服务器。	2台
3	血液透析和相关治疗用水处理设备	1.产水量≥2400L/h，水质符合YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》标准。 2.具备自动化控制阀门，罐体采用避光玻璃钢材质罐体，耐压≥150PSI，罐体之间具备旁通结构连接具备故障模式，可直接短接使用。 3.▲具备独立的热消毒系统，控制系统不和反渗透主机共用，独立的PLC和≥10英寸人机对话界面。要求采用过流非接触式加热方法。 4.热消毒具备强制终止功能，可立即终止当前进程，进入清洗过程，热消毒升温、消毒、清洗、待机的过程显示，及系统温度、压力值、泵、阀、加热棒等的状态显示。热消毒装置设有病房管路末端纯水取样口。 5.多介质过滤器采用优质石英砂和锰砂混合填料，活性炭罐采用椰壳活性炭填料，碘吸附值≥1000mg/g;软化罐采用树脂填料。 6.★反渗透膜要求采用Ro-8040节能型超低压反渗透膜不少于6支，串联结构。 7.★预处理泵采用220V独立电源，具有水源保安过滤器，两芯结构，全自动变频控制。 8.采用数字仪表进行在线监测，具备仪表校正功能，微电脑传感器将电导率、压力；温度和流量，实时传输。 9.应具备系统温度控制系统，对主机进水进行连续温度监测和保护功能，超温保护，夜间自动间隔循环模式。 10.▲具有渗漏检测功能，病房待机防渗漏在线检测功能。 11.用户使用权限设定功能，通过密码登录，确保不同的操作人员有不同的操作权限。 12.循环水箱：具备压力传感数字控制功能，具备动态液位状态显示功能，并具有数字标示。 13.▲可对系统总产水量、系统总用水量、活性炭累积处理水量、砂罐累积处理水量、树脂累积处理水量、一二级渗透膜累积处理水量等；对电磁阀和主机泵等主要部件运行次数及时间，监测记录。 14.浓水排放控制要求：可对系统排水进行设置，根据反渗透系统进水电导进行自动开启或关闭，或者按时间间隔开启或关闭。 15.设备具有双级全自动化学消毒功能，具有全自动一级消毒和全自动二级消毒模式，流程式操作，可单独为系统一级脱钙。 16.设备具有全自动故障运行模式，故障一级和故障二级模式，可全自动运行时间表，并自动切换到待机清洗模式，系统的自清洁功能正常运行。 17.▲具备激活测试模式，可手动自动切换，模拟点动主机泵、电磁阀等关键元件；可进行应急状态供水。设备一级泵和二级泵有低液位、低压保护功能，泵的进水液位、压力低时，泵停机保护。 18.具备全自动控制功能，根据系统参数中的设定时间机器会自动启停和间隔运行，同时具有一键式强制关机功能。	1台
4	立式压力蒸汽灭菌器	1.容积：≥50L。 2.灭菌桶尺寸：≥Ø300mm*530mm。 3.电源：220VAC±10%/50Hz±1%。 4.最高工作温度：≥134℃。 5.工作压力：≥0.22Mpa。 6.工作环境温度：5～55℃。 7.工作环境湿度：10～95%。 8.温度范围：0～134℃。 9.温度偏差：±1.0℃。 10.定时范围：0～9999分钟。	1台
5	卡式蒸汽灭菌器	1.设备尺寸：570mm*410mm*170mm～570mm*420mm*170mm。 2.灭菌盒内尺寸：280mm*180mm*35mm～280mm*180mm*40mm。 3.灭菌盒容积：≥1.8升。 4.灭菌温度：115度～135度，可调节。 5.灭菌时间：4～99分钟，可调节。 6.最高工作压力：≥240KPa。 7.工作压力范围：42KPa～240KPa。 8.最高工作温度：≥138度。 9.工作温度范围：115度～135度。 10.工作方式:间歇式运行。 11.安全阀整定压力：0.25MPa。 12.设备工作介质：水蒸气。 13.蒸汽发生器功率：1.2KVA±5%。 14.水源：蒸馏水。	1台
6	过氧化氢低温等离子体灭菌器	1.灭菌室总容积≥135L，有效容积≥100L。 2.灭菌仓：矩形(方形)，材质为航空铝材，厚度≥16mm，胆身折弯成型，无加强筋。 3.密封门：单门（自动升降，下开门），材质为航空铝材，厚度≥20mm；开启方式为触屏控制和脚踢开关两种方式。 4.加注方式：卡匣式；每个卡匣≥12个胶囊，单个胶囊过氧化氢容量≤2ml。 5.具备胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数 6.自动识别系统：自动识别卡匣型号是否与设备匹配，自动识别卡匣有效期。 7.过氧化氢灭菌剂浓度≤59.5%。 8.灭菌剂用量：检测模式≤2mL/次，标准模式≤4mL/次。 9.灭菌剂：PH＜1.4，54℃放置14d含量下降率＜1.2%。 10.蒸发器具备浓度提纯装置，提纯后的过氧化氢浓度≥97%。 11.灭菌程序以及灭菌时间：检测模式≤28分，标准模式≤44分，并具有程序倒计时功能。 12.记录方式：微型打印机打印记录。 13.数据存储功能：可存储至少3年或30000循环的灭菌过程数据，能随时调阅和打印。 14.配置电源保护器，具备自动监测用户电源是否超压、欠压、相序错误的功能；配置自动故障检测，具备故障代码显示报警，故障音频报警和故障记录功能；灭菌器密封门门、灭菌腔体分别配置温度保护装置，可自动进行预热控制；配置密封门关门自动避障保护功能。 15.能自动监测等离子运行功率，各阶段压力数据，各阶段时间，运行全程温度。 16.具有新风干燥系统，可对器械干湿度自动进行检测，并自动对湿度过高的器械进行干燥。 17.信息接口：可实现与CSSD追溯系统连接。 18.管路：SUS304不锈钢或更高规格材质的管路 19.真空泵：采用耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵，并具备真空泵相序保护器。 20.具备观察窗以及内置生物培养箱，可放置不少于8支生物指示剂。 21.置物篮可调节为2～6层或更多层。 22.设备内部结构能完全暴露，用于保养、检修。 23.生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色芽孢。 24.可实现对内径≥0.7mm、长度≤600mm的单通道不锈钢导管或内径≥1mm、长度≤4000mm的单通道聚四氟乙烯导管进行灭菌。 25.灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量＜0.0008mg/cm2，对不锈钢管腔过氧化氢残留量＜0.0008mg/cm2。 26.对金属及非金属材质器械的兼容性的评价应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果。 27.8h时间空气中过氧化氢残留值≤0.6mg/m3。	1台
7	纯水机（一）	1.进水：市政自来水，水质符合GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》要求。 2.进水压力：0.3～0.4MPa。 3.进水流量：≥1T/H。 4.进水硬度：≤8mmol/L。 5.进水温度：5～40℃。 6.纯水产量：≥100L/H（25℃）。 7.纯水水质：符合WS310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》，电导率≤15us/cm（25℃）。 8.设备电源：AC380V，50Hz 三相五线制。 9.设备功率：≥3KW。 10.设备工作环境  温度5-40℃，湿度小于80%RH。 11.设备细菌内毒素去除率≥99% 。 12.设备水利用率≥70%。 13.控制方式：全自动程序控制。 14.设备外观：采用一体式不锈钢机架。	1台
8	纯水机（二）	1.进水：市政自来水，水质符合GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》要求。 2.进水压力：0.3～0.4MPa。 3.进水流量：≥1T/H。 4.进水硬度：≤8mmol/L。 5.进水温度：5～40℃。 6.纯水产量：≥500L/H（25℃）。 7.纯水水质：符合WS310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》，电导率≤15us/cm（25℃）。 8.设备电源：AC380V，50Hz 三相五线制。 9.设备功率：≥3KW。 10.设备工作环境  温度5-40℃，湿度小于80%RH。 11.设备细菌内毒素去除率≥99% 。 12.设备水利用率≥70%。 13.控制方式：全自动程序控制。 14.设备外观：采用一体式不锈钢机架。	1台
9	内镜清洗工作站	1.整机基本要求： 1.1.台面主材采用亚克力材料，台面可承重≥90KG。 1.2.清洗工作站复合板主材耐酸碱腐蚀。 1.3.台面高度介于840～900mm，四周具备专门防泛水边。 1.4.台下柜采用非倾斜式设计。 1.5.清洗槽内侧底部采用凸起设计，减少内镜与槽体的接触面积。 1.6.清洗工作站清洗槽、消毒槽具有容量标识，标识的分度值不大于2L，容量标识误差应不超过10%。 2.微处理器要求： 2.1.采用防水触摸按键。 2.2.可分别设置各清洗作业时间，各种数据可自行自由设定（0秒～99分59秒），计时准确误差＜1%。 3.多功能灌流器/水气灌注器要求： 3.1.多功能灌流器，通过微控制器自动完成脉动注水、注气、吸引过程。 3.2.注水装置：当供水压力为0.2Mpa~0.3Mpa时，注水流量≥3.7L/min。 3.3.吸引装置流量＞2L/min，最大吸引力至少能达到-0.04MPa。 3.4.注气装置：压力0～0.7MPa可调。 4.酶液/消毒液注流器要求： 4.1.通过微控制器实现注水、清洗、消毒等功能，时间设定值可达到99分59秒。 4.2.注流器：电压DC24V；最大流量≥1.3GPM（5L/min）。 4.3.灌流循环口入口采用≥150目的SUS304不锈钢滤网，过滤面积≥1000mm²。 5.消毒控制系统要求： 5.1.根据不同种类消毒液可自由设定浸泡时间，出厂预设不少于4种模式，至少包括预清洗、常规清洗、特殊清洗、完结清洗模式。 5.2.可多条内镜同时浸泡，每条内镜单独计时。 5.3.可控制回收消毒液并将回收箱中的消毒液自动加入浸泡槽内。 5.4.回收箱容量＞30L。 5.5.可自行设定消毒液有效期，检测到消毒液过期时，报警提示。 6.医用空气压缩机要求： 6.1.电压：AC220V，50Hz，功率：＜600W；产气量≥60L/min，最大产气压力≥0.8Mpa。 7.水气枪要求： 7.1.采用304#不锈钢材料一次性压铸成型，耐受压力0～0.8MPa。 8.干燥器要求： 8.1.功率≥1200W。 9.空气过滤减压装置要求： 9.1.两级过滤，第一级过滤精度≤5µm，第二级过滤精度≤0.3µm。 9.2.气压调节范围：0.05 Mpa～0.85Mpa，压力表显示精度≤0.02Mpa。 10. 出水装置要求： 10.1.SUS304不锈钢材质，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，流量≥0.2L/s（进水压力不低于0.4MPa时）。 11.测漏装置要求： 11.1.自动显示测漏结果，测漏结束声讯提示；集成于系统内部，非简易外挂式。 12.水处理器要求： 12.1.过滤精度≤0.01μm，水处理量：≥300L/h。 13.酒精干燥系统要求： 13.1.干燥系统注流器：电压DC24V；最大流量≥1.3GPM（5L/min）。	1套
10	内镜清洗工作站（包含追溯系统）	1.整机基本要求： 1.1.槽体、台面、背板采用高分子复合材料一次吸塑成型。 1.2.台面可承重≥90KG。 1.3.清洗工作站复合板主材耐酸碱腐蚀。 1.4.台面高度介于840～900mm，四周具备专门防泛水边。 1.5.台下柜采用非倾斜式设计。 1.6.清洗槽内侧底部具有米字形凸起，减少内镜与槽体的接触面积。 1.7.清洗工作站清洗槽、消毒槽应有容量标识，标识的分度值不大于2L，容量标识误差应不超过10%。 2.背板要求： 2.1.灯箱背板高度≥1600mm。 3.追溯系统： 3.1.采用人员刷卡登录和账号密码两种登录方式。 3.2.可记录本套清洗工作站清洗数据，包括洗消日期、操作人员、内镜信息、步骤名称、操作用时等。 3.3.采用刷卡启动控制，刷卡追溯同时自动启动注液注气等功能，无需点按启动按键，降低交叉感染风险。 3.4.可对消毒剂检测结果进行拍照上传记录管理。可记录消毒剂种类、消毒剂效期、检测人员、检测日期、检测次数、检测结果等信息。 3.5.可对进水水质检测结果进行拍照上传记录管理。可记录终末漂洗槽水质菌落数、电导率、检测人员、检测日期、检测结果等信息。 3.6.支持对内镜信息进行维护，包括内镜名称、品牌、型号、钢号、资产编号、所属科室等。 3.7.可统计清洗工作站的累计洗消数量、人均洗消次数、洗消平均耗时、洗消人员绩效等数据。 3.8.系统安装有完整的内镜洗消教学视频，且具备视频自行录制上传功能。 4.多功能模块要求： 4.1.隐藏式设计，背部预留水气快速接头。 4.2.多功能模块均配备独立电源。 4.3.内部安装功能槽执行部件，实行水电分离。 5.微控制器要求： 5.1.清洗槽控制器采用防水触摸按键，显示屏＞8寸，显示清晰直观。 5.2.可分别设置各清洗作业时间，各种数据可自行自由设定（0秒～99分59秒），计时准确误差＜1%。 6.多功能灌流器/水气灌注器要求： 6.1.多功能灌流器，通过微控制器自动完成脉动注水、注气、吸引过程。 6.2.注水装置：当供水压力为0.2MPa～0.3MPa时，注水流量≥3.7L/min。 6.3.吸引装置：流量≥2L/min，最大吸引力至少能达到-0.04MPa。 6.4.注气装置：压力0～0.7MPa可调。 7.酶液/消毒液注流器要求： 7.1.通过微控制器实现注水、清洗、消毒等功能，时间设定可达到99min59s。 7.2.注流器：电压DC24V；最大流量≥1.3GPM（5L/min）。 7.3.灌流循环入口采用≥150目的不锈钢滤网，过滤面积≥1000mm²。 8.消毒控制系统要求： 8.1.根据不同种类消毒液可自由设定浸泡时间，出厂预设不少于3种模式，至少包括常规、特殊、完结清洗模式。 8.2.可多条内镜同时浸泡，每条内镜单独计时。 8.3.可自由设定消毒液有效期，检测到消毒液过期时，报警提示。 8.4.回收箱容量＞30L。 9.医用空气压缩机要求： 9.1.工作方式：工作电压：AC220V，50Hz，产气量≥60L/min，最大产气压力≥0.8Mpa。 10.高压水气枪要求： 10.1.采用SUS304不锈钢材料一次性成型，耐受压力0～0.8MPa。 11.空气过滤减压装置要求： 11.1.两级过滤，第一级过滤精度不低于5µm，第二级过滤精度不低于0.3µm。 11.2.气压调节范围：0.05 Mpa～0.85 Mpa，压力表显示精度≤0.02Mpa。 12.双控水源控制要求： 12.1.双控水源开关可以实现总水源的自动关闭。 12.2.电压220V，流量2000～3000L/h，工作压力：0～0.8MPa。 12.3.采用不锈钢电磁阀，作为水源自动控制部件，口径≥DN15。 13.测漏装置要求： 13.1.自动显示测漏结果，测漏结束声讯提示；集成于设备内部，非外挂式简易测漏装置。 14.酶液自动配制系统要求： 14.1.根据设置的酶液配比和配酶总量，自动完成酶液和水的添加。 14.2.全程自动控制，具备断电保护功能；全程监控酶液余量，具备缺酶液警示功能；全程进水监控，具备缺水警示及溢流保护功能。 14.3.预设三种以上配酶模式，至少包括：可在清洗前自动配制酶液；也可在一条内镜清洗后自动配制出下一条内镜清洗所需的酶液；也可在需要时手工启动配酶程序。 14.4.可根据需要设置各参数，配酶比1：1～1：999；配酶总量1L～26L。	4套
11	过氧化氢快速生物阅读器	1.工作环境大气压要求：普通常压。 2.培养温度：57+1*C(可根据指示剂需要调整)。 3.培养判定时间：≤20min。 4.培养孔数量：≥8个。 5.显示屏采用≥7寸TFT触摸屏。 6.具备RJ-45接口。(10/100以太网) 7.具备DB9串口。	1台

 
二、商务要求
1.合同履行期限：合同签订后30天内供货并安装调试完毕。
2.交货地点：西丰县第一医院指定地点。
3.付款方式及条件：签订合同后支付合同价款的40%。货物到货后支付合同价款的50%。安装调试完毕且验收合格后支付合同价款的10%。（以甲乙双方签订合同内容为准）
4.验收标准：按照政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》（以下简称“管理办法”）（辽财采〔2017〕603号）的要求执行。
验收程序：采购人依法组织并按照管理办法的要求进行验收：
货物安装调试完毕，由采购单位收货地负责人组织验收；履约验收过程中，中标供应商提供货物清单（内容包括产品品牌、数量、规格等）并保证产品包装完整、标示清晰、批次清楚。部分产品（系统）需根据采购人要求进行相关测试。检验是否与招标文件中的货物需求及投标文件中供应商所响应的内容一致。
验收报告：按照管理办法及相关标准执行。
组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
5.质量保证期：产品质量保证期（2）年，质量保证期内设备出现故障免费提供更换配件，免费维修。
6.热线支持：7*24小时。现场支持：（0.5）小时内响应；（2）小时内到达并提供技术服务支持及解决方案。
7.售后服务能力：提供售后服务网络，质量保证期过后能够提供有偿维修售后服务，原厂维修配件的供应时间8年以上。
8.培训人员现场培训（操作、维护等）：免费提供培训及设备操作等技术指导。确保设备运行维护的可靠性及设备的可操作性和实施性。
 
　 　 　 　
合同履行期限：合同签订后30天内供货并安装调试完毕。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：1.供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 2.供应商为经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 3.根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册、备案的医疗器械，须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2024年07月15日 08时30分至2024年07月22日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年08月13日 09时30分（北京时间）
地点：电子投标文件上传到辽宁省政府采购网，电子版文件（U盘）递交至西丰县公共资源交易中心(西丰县六安新村广播局院内公共资源交易中心一楼
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1.参与本项目的投标人需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程，系统操作问题请咨询技术支持电话（4001288588），CA 办理问题请咨询CA认证机构，CA办理成功的投标人须在网上进行投标报名，如因投标人自身原因导致未在线上递交投标文件的按照无效响应处理。具体操作流程详见辽宁政府采购网首页“办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统投标人操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。
2.投标文件解密要求
2.1投标人自行准备电子设备进行投标文件解密。
2.2投标文件解密时间：代理机构通知后0.5小时内完成。
2.3投标人在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因投标人原因造成投标文件未解密的；
（2）因投标人自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因投标人原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及加密备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）、（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由投标人自行承担相应责任。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名  称： 西丰县第一医院
地  址： 辽宁省铁岭市西丰县西丰镇红旗路55号
联系方式： ***
2.采购代理机构信息：
名  称： 辽宁咨发工程招标咨询服务有限公司
地  址： 沈阳市沈河区青年北大街51号银河国际大厦A座12楼
联系方式： 024-31679592-8887
邮箱地址： ***
开户行： 建行沈阳融汇支行
账户名称： 辽宁咨发工程招标咨询服务有限公司
账号： 21001370008052515743
3.项目联系方式
项目联系人： ***
电  话： 024-31679592-8887