【招标公告】全自动生化流水线（检验科）招标公告

   （全自动生化流水线（检验科））招标公告
项目概况
全自动生化流水线（检验科）招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年01月26日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH23-210000-08167
项目名称：全自动生化流水线（检验科）
包组编号：001
预算金额（元）：7,250,000.00
最高限价（元）：7,250,000
采购需求：查看
全自动生化流水线技术参数（进口1套，检验科）
生化流水线包括：
样本前处理系统1套，全自动生化分析仪3套，样本后处理系统1套。
一、样本前处理系统
1.自动化设备要求：
★1.1自动化样本前处理系统应含样本倾倒单元、离心单元、进样单元、去盖单元、分杯单元、出样单元。
1.2流水线系统应为最新型号产品。
1.3流水线可同时服务在线和非在线的分析仪，实现标本处理的自动化。
1.4前处理系统必须具备急诊样本进样功能， 以缩短急诊样本出报告时间。
1.5设备提供商能够实地勘测医院场地，根据实验室实际工作流程，仪器布局，设施需求来制定自动化实施方案，绘画效果图。
2.样本前处理系统：
2.1进样单元：
★2.1.1可连续进样，具备倾倒式进样以及架式进样两种进样方式。
2.1.2单个进样单元速度≥600样本/小时。
2.1.3具备急诊样本实时插入功能。
2.1.4具有标本量检测功能。
2.1.5具有样本扫描功能，配合条码阅读器解决样本识别的问题。
2.2离心单元：
2.2.1离心机≥1台，在线离心速度≥600样本/小时，离心机可设定温度范围零下4°C到零上30°C，离心机最大转速≥4000rpm。
2.2.2离心机具备智能自动平衡功能。
2.2.3离心时能够同时处理各种原始管，包括13×75mm、13×100mm、16×75mm、16×100mm试管。
2.2.4离心单元支持离线独立进样，抗风险能力强。
2.3去盖单元：
2.3.1旋转去盖，能自动去除多种类型的试管盖，并配备专用废盖箱。
2.3.2线上单个去盖单元速度≥800样本/小时。
2.3.3对多种试管类型混合上样时进行选择性去盖。
2.3.4内置式废盖筒，避免环境污染。
2.4出样单元：
2.4.1单个出样区可承担样本数量≥700个，可为非在线仪器的样本分类出样。
2.4.2单个出样单元速度≥800样本/小时，支持连续出样。
2.4.3出样单元可兼容多种类型的架子。
2.5传输轨道：
★2.5.1轨道速度≥3600样本/小时。
2.5.2轨道支持灵活的布局，样本由轨道进入分析仪器无需转换底座。
2.6分杯单元：
2.6.1自动化设备须标配有分杯模块。
2.6.2原始管一次性最多分杯数≥4杯。
2.6.3最少分杯血清量应≥50uL。
3.数据信息管理系统：
3.1全中文智能中间体软件，具备TAT监控功能，可实现样本追踪及结果自动审核功能，与LIS连接，双向通讯。
3.2能够集中控制并管理在线仪器，可进行质控管理和报警管理以及监控仪器运行状态、试剂信息等。
3.3有完整成熟的自动审核规则，经过大数据多中心验证，符合行业标准。
3.4具有跨平台质控管理功能，可比较多台仪器的质控数据，支持多种质控规则。
3.5管理系统的数据库需要具备完整的数据热备份方案，以及数据安全保障措施。
二、全自动生化分析仪
1.仪器采用模块化设计，检测模块可无缝连接，具有拓展功能，可以与免疫模块连接，并可组成生化免疫流水线。根据实验室规划布局需求，在线生化能够灵活连接流水线。
2.标本要求：血清，血浆，尿液，脑脊液。
★3.有专用急诊端口：急诊标本真正优先处理，60s内进行检测。急诊样本通过独立的急诊进行区（口）和独立的急诊进样轨道进行检测，急诊样本随到随加，无样本堵塞问题。
4.进样方式：轨道式进样。
5.样本处理能力：≥200样本架/小时，或者≥1000样本/小时。
6.试剂及试剂位：试剂位≥70个，且全部为冷藏试剂位。
7.参数自动下载，无纸化操作。
8.测试速度： 纯生化比色项目单机单模块检测≥2000测试/小时，2个模块检测≥4000测试/小时，电解质检测≥900测试/小时。
9.检测项目：纯比色法检测通道≥70个，电解质检测项目≥3个。
10.项目参数：≥200个光学项目，≥3个血清指数项目。
11.分光波长：≥12个固定波长。
12.样本加样范围和精度：≥5μL，0.1μL步进。
13.反应杯：UV比色杯。
★14.控温方式及精度：循环恒温水浴，37±0.1℃。
15.具有标本凝块检测及液面探测功能。
16.标本混匀方式：无接触超声混匀。
★17.光栅要求：先进、长寿命的无相差蚀刻凹面光栅。
★18.具有与生化系统同品牌的配套试剂、标准品及质控品，具备溯源性体系。
19.装载/卸载能力：≥300样本/次。
20.可用样本杯类型：原始管。
21.样本量：≥1.5μL。
22.样本稀释倍数：3-120倍范围。
23.复查功能：具备自动复查和手工复查功能。
24.反射功能：系统自动反射功能。
25.质量认证：符合CE、us/cETL，CB Test Certificate、EMC标准、IEC 61326-2-6。
26.操作系统：基于Windows平台的图形化操作界面。
27.运行环境：环境温度：18-32 ℃。环境湿度：30-85%。
28.供水：≥ 100 L/h。
29.功率：≥ 4.5 kVA。
30.频率：50/60赫兹±0.5%。
31.除操作系统外，需提供原厂的数据管理系统；可提供样本结果自动审核，高级质控，数据备份等功能。
32.分析方法：包括终点法、两点法、速率法、间接离子选择电极法（ISE）等。
33.离子选择电极测试：至少包含K、Na、Cl三个项目，各项目测试电极可独立更换。
三、样本后处理系统
1.自动化设备要求：
★1.1流水线后处理系统应为最新型号产品。
2.样本后处理系统：
2.1 在线后处理系统可与流水线进行连接，达到实验室全自动化的效果。
2.2 在线后处理线上样本管可通过连接轨道运输传送，并通过自动扫描以保证检测没有漏项。
2.3 在线后处理系统支持全科室样本（包括线下样本）存储和管理，线下样本可以通过进样区/出样区手工加载或取出样本。
2.4 在线后处理系统需包含样本错误区，可容纳条码无法识别的样本。
2.5 在线后处理系统具有样本自动加盖功能。
2.6 在线后处理系统具有样本自动存储功能。
2.7 在线后处理系统具有样本自动丢弃功能。
2.8 在线后处理系统具有样本自动去盖功能。
★2.9 在线后处理系统存储量≥13000样本。
★2.10 单个后处理系统样本处理速度≥800样本/小时。
2.11 在线后处理系统进样区容量≥100样本。
2.12 在线后处理系统的试管识别单元可鉴别试管类型并且能够将未加盖试管分类到加盖区域。
2.13 在线后处理系统使用塑料管帽为试管加盖，且可根据操作要求自动去盖。
2.14 在线后处理系统具备持续监控存储区域温度功能，能够保持稳定的冷藏环境，以确保样本可以进行复查。
2.15 在线后处理系统可定义2种样本存储时间，保证样本按照实验室需求进行存储。
2.16 在线后处理系统可自定义标本自动复查功能。
2.17 在线后处理系统自动丢弃模块可实现对达到保存时间的标本进行丢弃，能够自动监控废弃桶补充高度。
2.18 在线后处理条码阅读器可支持Code 3 of 9、Interleaved 2 of 5、Codabar 2 of 7、Code128等类型条码。
2.19 在线后处理系统包含冰箱为开放式冰箱，紧急情况可开门取标本。
2.20 在线后处理系统回收模块的废弃管帽回收桶容量应≥10L。
2.21 在线后处理系统可使用试管类型应满足试管直径13mm或16mm。
2.22 在线后处理系统可使用试管类型应满足试管高度75mm或100mm。
3.数据信息管理系统：
3.1 全中文智能中间体软件，具备TAT监控功能，可实现样本追踪功能，与LIS连接，双向通讯。
3.2 能够集中控制并管理在线仪器，可进行报警管理以及监控仪器运行状态、试剂信息等。
3.3 全智能中间体管间需具备自动审核以及质控统计功能。
3.4 管理系统的数据库需要具备完整的数据热备份方案，以及数据安全保障措施。
四、配置
1.样本前处理系统1套（包含医用离心机模块、进样模块/出样模块、拍照模块、分杯模块、分配模块、轨道传输模块、配套中间体软件各1套）。
2.全自动生化分析仪3套（每套全自动生化分析仪包括：核心单元1个，离子ISE 1个，检测模块2个）。
3.后处理系统1套（包含样本传输模块、加盖模块、去盖模块、存储模块、冷藏室、条形码阅读装置、回收模块、数据管理系统各1套）。
五、售后服务
★1.整机免费质保十年。
2.原厂负责售后服务，当地有常驻工程师和技术人员，并保证24小时内到院维修，必要时提供备机。
3.免费协助进行每年不少于2次的仪器维护和保养。终身免费进行每年的仪器年度校验和性能验证，并提供有效的仪器校准验证报告和性能验证报告。
　 　 　 　
合同履行期限：合同签订后1个月内到货
需落实的政府采购政策内容：促进中小微企业（含监狱企业）；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品、列入《辽宁省创新产品和服务目录》相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外； （2）投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证； （3）若所投产品为进口产品，投标人须提供制造商(或其授权的境内机构) 的授权书。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2024年01月02日 10时00分至2024年01月10日 00时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年01月26日 09时30分（北京时间）
地点：沈阳市沈河区十三纬路58号中国有色大厦16层
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。供应商应详阅辽宁政府采购网首页”办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。
2、投标文件递交方式为线上递交及现场以介质形式（U 盘）存储的可加密备份文件递交同时执行，并保持内容一致。
3、供应商须认真研读《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》辽财采函〔2021〕363 号文件。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名  称： 中国医科大学附属第一医院
地  址： 沈阳市和平区南京北街155号
联系方式： ***、 ***
2.采购代理机构信息：
名  称： 辽宁顺达汇咨询管理服务有限责任公司
地  址： 沈阳市沈河区十三纬路58号16层
联系方式： ***
邮箱地址： ld@shundahui.com
开户行： 中国建设银行沈阳融汇支行
账户名称： 辽宁顺达汇咨询管理服务有限责任公司
账号： 2105 0137 0008 0000 0428
3.项目联系方式
项目联系人： ***
电  话： ***-607

评分办法:最低评标价法;

关联计划

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